دوره‌های آموزشی اپراتور تولید استریل و پرکن آسپتیک
Aseptic Processing and Filling Operator · ISCO-۰۸ ۸۱۳۱ · دارو و مواد دارویی
آماده‌سازی، استریل‌کردن و پرکردن آسپتیک فراورده‌های تزریقی در کلاس‌های تمیز A/B.
دوره‌های تخصصی شغل
- مبانی میکروبیولوژی برای کارکنان تولید استریل (۸ ساعت) — تشریح منابع آلودگی میکروبی و رفتار ذرات در اتاق تمیز
- رفتار آسپتیک و تکنیک‌های کار در منطقه درجه A (۱۶ ساعت) — اجرای حرکات آسپتیک و مداخلات مجاز بدون شکستن سد استریل
- لباس‌پوشی استریل و کوالیفیکیشن گانینگ (۸ ساعت) — پوشیدن لباس استریل و قبولی در آزمون پلیت تماسی
- کار با ایزولاتور و RABS (۱۲ ساعت) — کار با دستکش‌پورت و اجرای چرخه رفع آلودگی با پراکسید
- شست‌وشو، دپیروژناسیون و استریل ویال و درپوش (۱۲ ساعت) — کار با تونل دپیروژناسیون و استریل درپوش‌ها
- فیلتراسیون استریل و آزمون یکپارچگی فیلتر (۸ ساعت) — انجام آزمون نقطه حباب و نگه‌داشت فشار پیش و پس از مصرف
- راه‌اندازی و کار با دستگاه پرکن و دربندی ویال/آمپول (۱۶ ساعت) — تنظیم حجم پرشدگی و دربندی و کنترل حین فرایند
- لیوفیلیزاسیون و کار با خشک‌کن انجمادی (۱۶ ساعت) — اجرای سیکل خشک‌کردن انجمادی و پایش دما و فشار
- کار با اتوکلاو و استریلیزاسیون نهایی (۸ ساعت) — بارگذاری، اجرای چرخه و بررسی نمودار استریلیزاسیون
- پایش محیطی و پرسنلی در منطقه استریل (۸ ساعت) — نمونه‌برداری هوا، سطوح و دستکش و ثبت نتایج
- بازرسی چشمی ذرات در فراورده‌های تزریقی (۸ ساعت) — تشخیص ذرات و نقص‌های ظرف در بازرسی چشمی
- مشارکت در شبیه‌سازی فرایند آسپتیک (مدیا فیل) (۴ ساعت) — اجرای مداخلات تعریف‌شده در مدیا فیل و ثبت آنها
دوره‌های مشترک خانواده تولید و عملیات صنعتی
- مبانی سیستم‌های تولید و انواع فرایند تولید (۸ ساعت)
- نقشه‌خوانی صنعتی و تلرانس‌گذاری پایه (۱۶ ساعت)
- نظام آراستگی 5S در محیط تولید (۸ ساعت)
- نگهداری و تعمیرات بهره‌ور فراگیر (TPM) برای کارکنان تولید (۱۲ ساعت)
- حل مسئله ساختاریافته در تولید (5Why، نمودار استخوان ماهی) (۸ ساعت)
- کارایی کلی تجهیزات (OEE) و شاخص‌های عملکرد تولید (۸ ساعت)
- کنترل ضایعات و دوباره‌کاری در خط تولید (۸ ساعت)
- کار استاندارد و دستورالعمل‌های کاری (۴ ساعت)
- الزامات کیفیت برای کارکنان تولید (۴ ساعت)