پرش به محتوا

دوره‌های آموزشی کارشناس فرمولاسیون و توسعه فراورده دارویی

Pharmaceutical Formulation Scientist · ISCO-۰۸ ۲۲۶۲ · دارو و مواد دارویی

طراحی فرمولاسیون و فرایند ساخت فراورده‌های دارویی ژنریک و جدید تا انتقال به تولید.

دوره‌های تخصصی شغل

  • پیش‌فرمولاسیون و خصوصیات فیزیکوشیمیایی ماده مؤثره (۱۶ ساعت) — تحلیل حلالیت، پلی‌مورفیسم و پایداری ماده مؤثره برای انتخاب فرمول
  • مواد جانبی دارویی و سازگاری با ماده مؤثره (۱۲ ساعت) — انتخاب مواد جانبی و طراحی مطالعه سازگاری
  • طراحی فرمولاسیون اشکال جامد خوراکی (۲۴ ساعت) — طراحی فرمول قرص و کپسول با روش‌های گرانولاسیون و پرس مستقیم
  • فرمولاسیون اشکال مایع، نیمه‌جامد و تزریقی (۱۶ ساعت) — طراحی فرمول شربت، پماد و تزریقی با کنترل پایداری
  • فرمولاسیون آهسته‌رهش و سیستم‌های دارورسانی نوین (۱۶ ساعت) — طراحی سامانه‌های آهسته‌رهش ماتریکسی و پوششی
  • کیفیت از طریق طراحی (QbD) و طراحی آزمایش‌ها (DoE) (۲۴ ساعت) — تعیین CQA و فضای طراحی با DoE در نرم‌افزار آماری
  • آزمون انحلال و مقایسه پروفایل‌های انحلال (۱۲ ساعت) — طراحی روش انحلال و محاسبه f2 برای اثبات تشابه
  • هم‌ارزی زیستی و الزامات داروهای ژنریک (۱۲ ساعت) — طراحی مسیر اثبات هم‌ارزی زیستی و معافیت‌های BCS
  • افزایش مقیاس و انتقال فناوری به تولید (۱۶ ساعت) — برنامه‌ریزی انتقال فناوری و بچ‌های مقیاس‌افزایی
  • مستندات توسعه دارویی برای ماژول ۳ پرونده CTD (۸ ساعت) — نگارش بخش ۳.۲.P.۲ توسعه دارویی
  • بسته‌بندی دارویی و انتخاب سامانه بسته‌بندی (۸ ساعت) — انتخاب بسته‌بندی بر اساس حفاظت در برابر نور، رطوبت و تعامل

دوره‌های مشترک خانواده مهندسی، طراحی و تحقیق‌وتوسعه

  • خواندن نقشه‌های مهندسی چندرشته‌ای (PFD، P&ID، تک‌خطی، ایزومتریک) (۱۶ ساعت)
  • چرخه پروژه‌های EPC و تحویل‌دادنی‌های مهندسی پایه و تفصیلی (۸ ساعت)
  • بازبینی بین‌رشته‌ای مدارک (IDC) و جلسات بررسی طراحی (۸ ساعت)
  • مدیریت تغییرات مهندسی (MOC) و کنترل پیکربندی (۱۲ ساعت)
  • مشارکت مهندس طراح در مطالعات HAZOP و HAZID (۱۶ ساعت)
  • تحلیل حالات خرابی و اثرات طراحی (DFMEA) (۱۶ ساعت)
  • مهندسی ارزش در طراحی (۱۶ ساعت)
  • حل مسئله ابداعانه مهندسی با TRIZ (۱۶ ساعت)
  • مبانی قابلیت اطمینان و تحلیل RAM در طراحی (۱۶ ساعت)
  • مالکیت فکری، ثبت اختراع و طرح صنعتی در ایران (۸ ساعت)
  • مستندسازی محاسبات و گزارش‌های فنی مهندسی (۸ ساعت)

دوره‌های الزامی صنعت دارو و مواد دارویی